时间:2024年07月18日点击数: 次发布来源:北京京城皮肤医院
2024年7月17日,北京京城皮肤医院GCP(药物临床试验质量管理规范)工作推进会议在医院会议室隆重召开。此次会议旨在加强医院GCP机构的管理与建设,推进GCP机构和伦理备案相关工作,为下一步提升临床试验质量、保障患者权益打下坚实基础。
会议伊始,机构办和伦理办分别就近期工作进展及下一步工作安排进行了详细汇报,针对当前备案工作中存在的难点和堵点问题,向北京赛德盛医药科技股份有限公司征询了解决方案。赛德盛总经理汪金海针对问题提出了宝贵的咨询意见,他认为无论是GCP机构、伦理委员会还是临床试验专业科室,在进行文件体系建设时,一定要做到务实、高效,注重质量和可执行性,充分显示医院本身的专业特点,发挥市场化运作的优势,并指导了具体工作的推进方向。
会上,北京京城皮肤医院院长吴勇汇报了医院为推进GCP备案所做的各项工作,对下一步工作进行了全面布置。医院根据临床诊疗和GCP工作需要,分别在门诊和病房设立7个急救室,制定了工作职责和抢救流程,配齐急救设备药品器械,并将把急救技能培训纳入医院的全员培训计划,与999急救中心续签急救绿色通道合作协议等;在信息化建设方面,近期将采购医学影像PACS系统,并与HIS完成连接,以保障门诊、住院及临床试验中医学影像资料的可储存性和可追溯性。他强调,GCP工作是医院科研工作的重要组成部分,GCP机构办和伦理委员会工作人员必须严格按照规范执行,各部门加强协作,形成合力,共同推动医院GCP备案工作按期申报。
京城皮肤医院集团董事长办公室主任李晓春表示,集团高度重视医院的GCP备案工作,要求各部门和人员共同努力,积极履行各自在GCP工作中的责任和义务,确保每项工作都落到实处。
京城皮肤医院集团执行总裁祝希春指出,GCP是一个科学、规范、完整的体系,对医院的应急管理、信息化建设以及各部门的沟通协调能力有着更高的标准和要求。他要求大家充分认识GCP工作的重要性,加强学习,通过GCP工作的逐项推进,切实提高业务水平,通过参与临床试验,积累丰富的临床数据和经验,提升医院的医疗水平、管理质量、科研实力和品牌影响力,为患者提供更加优质、高效的医疗服务,为未来的科研工作和临床应用奠定坚实基础,为医疗行业的健康发展贡献京城皮肤的力量。
会议最后,在赛德盛丁林杰总监的指导下,北京京城皮肤医院GCP机构对备案相关工作,按照各时间节点做了详细计划,为医院GCP备案工作的顺利开展提供了有力的保障。
此次会议的召开,总结了医院GCP机构的管理与建设阶段性工作,明确了下一步重点工作,为进一步凝聚共识,发挥全员积极性,更好地推进各项迎检工作,奠定了坚实的基础。未来,北京京城皮肤医院将继续秉承“以患者为中心”的理念,不断提升GCP备案工作的质量和能力,为顺利通过国家药监部门备案不懈努力。