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北京京城皮肤医院正式启动GCP机构备案工作 开启临床研究新篇章

时间:2024年04月23日点击数:发布来源:北京京城皮肤医院

2024年4月19日,北京京城皮肤医院举行药物临床试验机构备案工作启动会。京城皮肤医院集团公司领导、北京京城皮肤医院领导及全体中层干部、相关科室负责人出席了会议。北京京城皮肤医院院长吴勇主持会议。

(会议现场)

会上,首先由京城皮肤医院集团首席专家何焱玲教授宣读了集团关于成立GCP机构备案工作领导小组的通知。京城皮肤高度重视GCP机构备案工作,特地成立了GCP机构备案工作领导小组,原空军总医院皮肤病医院院长、中国医学科学院皮肤病研究所客座研究员刘玮教授,北京大学免疫学博士、首都医科大学皮肤学科带头人、美国哈佛大学访问学者何焱玲教授,以及主持过三甲医院GCP认证工作北京京城皮肤医院院长吴勇提供技术指导和专业支持。吴美先董事长亲任组长,多次指导北京京城皮肤医院GCP备案筹备工作,给予大力支持。

(何焱玲教授宣读集团通知)

接着第三方技术支持合作方深入剖析了GCP机构备案工作的核心要素、步骤及准则,细致分析了北京京城皮肤医院在GCP机构备案认证工作方面所具备的有利因素与优势,以及仍待加强的环节。并表示,将紧密结合实际情况,根据与京城皮肤签订的培训合同约定,协助医院稳步、有序地推进备案工作的每一个环节,力争在五到六个月的时间内取得备案的成功。

(第三方技术支持公司负责人介绍备案主要工作)

京城皮肤执行总裁祝希春明确表示,集团高层高度重视、全力支持下属各家医院的GCP机构备案工作。希望医院充分发挥自身的主观能动性,推进备案工作的各项具体事宜,早日成功完成备案,为集团的整体发展贡献力量。

(京城皮肤医院集团执行总裁祝希春总结发言)

北京京城皮肤医院总经理杨国金在总结发言中指出,GCP是民营医院不会轻易涉足、挑战的领域,北京京城皮肤医院建院18年以来,一直坚持“专家立院、科技兴院”,先后引进了60多位北京三甲医院的皮肤科专家,如王家璧教授、刘玮教授、殷致宇教授、马圣清教授、何焱玲教授等,并引进博硕人才20余位,年门诊量达20余万人次,已具备开展药物临床试验的实力和条件。GCP机构备案成功,将更好地提高医院临床医疗技术、提升品牌,更好地服务患者。他表示,集团和院方将在人才、场所、经费方面全力支持GCP机构备案工作,也希望在推进备案工作的同时,培养年轻一代的新生力量。他指出,GCP机构备案工作涉及各科室、各岗位,需要每一位员工的支持和配合,希望每一个人都参与进来,把这件事做好。

(北京京城皮肤医院总经理杨国金讲话)

会议最后,吴勇院长表示,京城皮肤有着皮肤科领域的专家优势和建立在四家医院门诊量基础上的受试者优势,相信GCP机构备案工作一定能顺利推进、早日备案成功。

(北京京城皮肤医院院长吴勇主持会议)

目前北京京城皮肤医院GCP机构办公室、伦理委员会、专业组的组织架构已基本搭建完成。此次启动会之后,将加快推进各项工作,力争在最短时间内完成备案,为今后的科研工作奠定坚实基础。

此次GCP机构备案启动会的举行,展示了京城皮肤在提升医疗服务质量、推动科研创新方面的坚定决心。未来,京城皮肤将继续秉承“以患者为中心”的服务理念,不断规范医院伦理工作,加强科研投入,提升科研实力,推动医药事业发展,为广大患者提供更优质、更高效的医疗服务,为皮肤健康事业做出更大贡献。

科普

GCP(Good Clinical Practice),即药物临床试验质量管理规范,是确保药物临床试验过程规范、结果可靠和保障受试者权益的重要准则。它是国家药品监督管理部门对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定,为临床试验的开展提供了统一的质量标准、科学可靠的结果,保障受试者的权益、安全和健康。

GCP机构建设成功之后,其研究资料和研究结果,也将为药品监督管理部门进行审批提供重要内容和关键依据。

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